在医药行业中,很多药品在生产制造的时候会用到干燥机来进行除湿和烘干,由于药品的特殊性和重要性,使其生产的每一步都要严格把关,尤其是现在,很多企业在生产药品时都把符合GMP要求作为生产的第一要点。而作为制药设备之中的喷雾干燥机也随着药品生产的要求在不断地完善。在这里跟大家简单的讨论下经过改善后喷雾干燥机的型号及特点。
喷雾干燥机是一种把液体物料通过喷雾使其微粒化,在干燥室中与热风接触使水份迅速蒸发,从而直接获得粉粒制品的装置。这种装置在性能上有如下特点:
1、改变液体原料的含水量或喷雾干燥的条件等,即可在一定范围内调整产品内的残余水份,粒度,松密度等,生产过程简化,控制管理都很方便。
2、喷雾干燥机干燥时间很短,一般仅需5~40S。
3、设备内壁光洁平整,无凹陷结构,所有转角应圆弧过渡。便于操作与维修,易于清洗,消毒。
4、可从液体原料直接获得粉粒制品,一般来说,高速离心喷雾干燥机的粒径D50在60~125靘(即250~120目)范围,压力喷雾干燥的粒径D50在125~250靘(即120~60目)范围。
5、喷雾干燥机自身密闭性好,所有润滑剂,冷却剂应避免与物料,包装容器相接触。
6、设备的布局应与工艺流程相适应,生产能力应与批量相适应,设计制造应符合生产工艺要求。
7、喷雾干燥机干燥过程中液滴的温度不高,对产品的热影响小,不容易发生诸如蛋白质变化,维生素,活性成份损失氧化等缺陷,对热敏性物料,生物和药物的质量基本上能接近真空下干燥的标准。
8、喷雾干燥机驱动平稳,噪声,粉尘,污水排放应符合有关规定。
9、喷雾干燥机基本保持与液滴近似的球状,具有良好的分散性,流动性和溶解性。
据喷雾干燥机的特点、药品物料的特性,以及GMP对设备的要求综合进行考虑,对大多数物料而言选用合适的机型及所要配备的内部结构具有至关重要的作用。
药用喷雾给自己一般采用的机型多为开式循环,垂直下降并流型,推荐用高速离心转盘式喷雾干燥机,特别是中药用。如果对干粉粒径要求在100目以上,则可选压力喷嘴式喷雾干燥机。
设备应具备的基本功能:
1、设备自身密闭性好,^源与物料接触,内壁光洁平整,结构尽量简化,易拆装,易清洗,运行平稳。
2、为保证干燥产品不受污染,凡与物料,热风接触部位的材质用不锈钢制作,不锈钢牌号应适应药品物料的酸碱度(PH值)要求。
3、为确保尾气排放浓度符合环保要求,应考虑二级除尘,第一级由高效旋风分离器进行干粉回收,第二级可用干式袋滤器或湿式除尘器进行尾粉回收。对于产品吸湿性强且多品种生产的干燥机,以湿式除尘器较为合适。
4、为满足卫生要求,进塔空气须经除菌过滤。干燥塔应处于微正压状态下运行。成品于干燥塔锥体下部一处输出,并在洁净室内进行成品收集分装。
喷雾干燥机选型是还要根据客户的自身条件来匹配。其中^要注意的就是以下这几点:
1、设备的生产能力:小时水份蒸发量是干燥机的能力指标,且直接影响投资大小和设备的利用率。在以年产干粉指标折算时,应充分提高干燥机的运行时间率,尽量安排长时间连续生产,降低单位小时的产量要求。对预期发展的能力储备要适宜。
2、电气控制要求:作为生产机,为确保生产运行和产品质量不受人为因素影响波动,必要的自动化应该考虑。进风温度自控,排风温度自控是需要的,特别是排风温度的稳定对产品剩余水份含量稳定有直接影响。
3、干燥工艺参数:
料液含固量,提高进料浓度减少初含水率,不仅在设备同样水份蒸发量条件下可提高生产能力多得干粉,而且可以使产品松密度增大,提高干粉比重。
进风温度:在物料能忍受的条件下尽量提高,排风温度在满足成品含水率要求下尽量降低不过度干燥,进排风温差大,有利于提高生产能力和热利用率。
4、热风系统:热风的能源,一般药厂都有蒸汽条件以及药品的进风温度不高,可采用蒸汽+电^经济适宜,其它如电,燃油或燃气间接加热热风炉也可以,具体依客户具备的可能来定。热风系统的^高温度限应考虑留有余地,一则为品种更换进风温度调整有可能,另一则也可以利用高温热风进行设备的消毒灭菌,起到类似干热灭菌的效果。
以上的这些配置买球赛十大平台以已经在装备在药用喷雾干燥机的上面了,而且已经经过多次的实验测试,根据效果来看,已达到预期的目标。